来源：华夏时报
本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道
近日，北京朗迪制药有限公司因违反** 管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
此前在今年7月17日，国家药监局网站曾发布关于49批次** 不符合规定的通告。其中，朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次，不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。
7月19日，朗迪制药于官方网站 发布致歉声明称，所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准，并表示公司在收到监管部门通知后，已对相关产品生产线停工停产，召回不符合规定的批次产品。
对于此次处罚对朗迪制药的碳酸钙D3产品销售的影响以及停工停业整顿对公司经营的影响等问题，《华夏时报》记者联系采访了朗迪制药，朗迪制药回复称，“首先肯定是做好产品，不断研发适合且能够提升国人体质的好产品。同时我们会加强品控管理，保证产品质量，合格的产品是我们的基本要素。做好这两点基本盘，我们相信消费者会有感知的。”
多批次“碳酸钙D3”含量不达标
碳酸钙D3系列是朗迪制药的王牌产品，上市超过了十年，在朗迪碳酸钙D3系列的宣传中，“钙D同补”“500钙：200D 科学配比”“维生素D3200世界 单位”十分醒目，主要面向人群为儿童、妊娠和哺乳期的妇女以及老年人。
北京市市场监管局网站公布的行政处罚信息显示，在2023年国家** 抽检工作中，经甘肃省** 检验研究院检验，发现当事人于2021年2月3日—2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格** 共计生产931669盒，其中成品留样242盒，成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。
在7月19日，朗迪制药官方网站 发布官方声明称：公司已在之一时间召回所涉批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定，略低于标准。
朗迪制药声明表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司与相关部门进一步排查原因，全力开展可行的整改措施。
行政处罚决定书显示，截至2023年7月20日，当事人累计召回不合格** 54249盒。成品留样及召回** 共计54491盒，货值金额517802.73元。北京市** 监督管理局与当事人分别对不合格** 成品留样及召回** 进行抽检，检验使用** 172盒，剩余54319盒均被查封。经核算，当事人实际销售金额6184064.88元，即为违法所得。32批次不合格** 总货值为人民币6701867.61元。
依据《中华人民共和国** 管理法》2019之一百一十七条之一款，北京市市场监督管理局决定对朗迪制药从重处罚，责令停产停业整顿30天；没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ） 合计共54319 盒；没收违法所得人民币合计6184064.88元， 并处罚款人民币134037352.20元，合计人民币140221417.08元。
“朗迪钙”能否走出品牌负面影响
朗迪制药官方网站 显示，北京朗迪制药有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。现有两个生产基地，配有制粒、干燥、混合、压片、包装等片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂生产线，均已通过BFDA组织的GMP证。
朗迪是北京朗迪制药有限公司旗下钙制剂品牌，创立于2006年，公司宣称专为中国人体质量身研制， 2009年，朗迪®碳酸钙D3片（II）上市 ，朗迪®碳酸钙D3颗粒开始上市，此后逐渐成长为享有较高知名度的一线补充钙元素品牌。米内网公布的一组数据显示，此前宣布被召回的产品朗迪碳酸钙D3片在2022年销售额超过20亿元。
“‘朗迪钙是我们公司销售的国产补钙产品中销量比较好 的。”北京一位医药经销商告诉《华夏时报》记者：“朗迪钙的牌子响，费用 相比同类产品又不高，并且它又是** 批号，所以一些消费者比较认可，尤其是买给儿童和中老年人补钙。”
朗迪制药此次处罚事件背后生产厂商之一的振东制药，也曾是朗迪制药的控股股东，2016年，振东制药耗资逾26亿元收购朗迪制药（前康远制药）100%股份， 2018年至2020年连续三年，朗迪制药分别实现净利2.56亿元、3.03亿元、3.57亿元，既是“钙王”的辉煌时期，也成为振东制药的“现金奶牛”。
不过，2021年8月，振东制药突然发布公告称，计划出售朗迪制药100%股权，交易作价总计为58亿元，全部以现金形式支付。最终，上海方朗企业管理有限责任公司取得了朗迪制药全部股权。
上海方朗背后的方源资本颇具实力，其董事长唐葵曾任淡马锡控股董事总经理、中国区总裁，合伙人吕明方曾任上海医药集团董事长。在新任控股股东麾下，朗迪制药能否迎来更大的发展？不过，当务之急是朗迪制药如何度过这场产品质量危机。
朗迪制药向《华夏时报》记者表示，“维生素D的稳定性是整个行业都存在的问题，成分活跃容易因客观原因流失，比如天气、温度等，这现象对人体不会造成伤害。我司已经和行业专家进行多次学术探讨，后续公司会从生产、物流等多环节提升稳定性，并严格把控产品质量。”
朗迪制药称，“针对本次出现的质量问题，我司已全面优化代工生产流程，提升代加工生产的质量管控和工艺要求，包括但不限于原料的抽样、定位试验研究等。同时我司还加大生产研发投入，加紧自建生产加工流水线，并提升物流管理水平。与此同时，每年气温较高时段，会使用冷链运输，确保产品不受外界环境影响，在非冷链物流期间设立应急处理预案，自主开展定期自检及抽检。对出厂产品进行主动送检和定期循环自检，对流通中的产品（包括渠道和终端）进行定期、大范围、多地点的高频次抽样检测。”
“虽然补钙产品中的维生素D3含量不够的确不会对人体造成损害，但是可能会影响人体对钙元素的吸收。”高级健康管理师曹正向本报记者表示，朗迪钙作为行业知名品牌更不应该出现这样的质量漏洞，不过，这次处罚事件也让行业对补钙产品中的维生素D稳定性的问题引起足够重视。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
